??? 國家衛(wèi)生計(jì)生委近日發(fā)布了《關(guān)于申報(bào)重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2015年課題的通知》（詳見附件1）,，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、重點(diǎn)內(nèi)容方向

?? （一）品種研發(fā)

重點(diǎn)針對(duì)嚴(yán)重危害我國人民健康的惡性腫瘤,、心腦血管疾病,、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病,、糖尿病,、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染,、肺結(jié)核,、重大病毒感染性疾病以及其他常見病和多發(fā)病（呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病等）等 10 類（種）重大疾病,，開展具有重要臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物研究,。支持開展重大品種及核心技術(shù)的國際合作研究。

化學(xué)藥：針對(duì)神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病(BACE,、AMPA 等靶點(diǎn)),、代謝系統(tǒng)疾病（PCSK9 等靶點(diǎn)）,、腫瘤靶向及免疫治療（WNT,、PI3K－AKT－mTOR、c-Met,、PD1,、PD-L1、CTLA4,、miRNA 等靶點(diǎn)）,、肺動(dòng)脈高壓及慢性阻塞性肺病（sGC 等靶點(diǎn)）等新機(jī)制和新靶點(diǎn)藥物品種研究,，重點(diǎn)支持全新機(jī)制且無上市藥物（first in class）的創(chuàng)新品種研發(fā),。

中藥：重點(diǎn)支持開展臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥的臨床研究（近 3 年內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)批件，并已開展臨床研究）,。

生物藥:重點(diǎn)支持新結(jié)構(gòu)抗體,、雙特異抗體、抗體偶聯(lián)藥物,，全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物,，生物類似藥；具備新技術(shù),、新工藝制備新型疫苗,，聯(lián)合疫苗及治療疫苗等,，具備較好成藥性研究基礎(chǔ)的創(chuàng)新品種。

?? （二）核心技術(shù)

瞄準(zhǔn)國際技術(shù)前沿,，開展有助于解決瓶頸性問題的關(guān)鍵技術(shù)和具有戰(zhàn)略作用的培育性技術(shù)研究,。包括提高藥物成藥性的核心共性技術(shù)，基于細(xì)胞藥物等篩選模型以及針對(duì)細(xì)胞內(nèi)靶向藥物的成藥性評(píng)價(jià)技術(shù),，效應(yīng)生物標(biāo)記物研究基礎(chǔ)上的轉(zhuǎn)化藥學(xué)技術(shù)等,。

?二、申報(bào)要求

?? （一）結(jié)合行業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)需求,，在現(xiàn)有研發(fā)工作基礎(chǔ)上,，按照申報(bào)原則要求，明確目標(biāo)與運(yùn)行機(jī)制,，組織申報(bào)課題,。已獲得本專項(xiàng)支持的研究內(nèi)容不得重復(fù)申報(bào)。

?? （二）課題負(fù)責(zé)人要求年齡原則上在 60 周歲（含）以下,，為課題實(shí)際承擔(dān)人,，具有副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，或已獲得博士學(xué)位兩年以上并有固定單位（不包括在站博士后）,。

?? （三）每個(gè)五年計(jì)劃中,，每人最多可參與 2 項(xiàng)本專項(xiàng)課題，且只能作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān) 1 項(xiàng)本專項(xiàng)課題,。

?三,、課題報(bào)送要求

?? （一）課題申報(bào)材料。

國家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目（課題）可行性研究報(bào)告（申報(bào)書簡版,，見附件2,；基本信息，見附件3）及附件紙質(zhì)版一式7份（含2份原件）,，相應(yīng)電子版（光盤形式,，.doc格式，與紙質(zhì)材料一致）1份,。

?? （二）相關(guān)要求,。

1.課題實(shí)施周期為 2015 年 1 月至 2018 年 12 月。課題申報(bào)書（簡版）以中文編寫,，要求語言精煉,，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。其中,，課題預(yù)算應(yīng)按照“目標(biāo)相關(guān)性,、政策相符性和經(jīng)濟(jì)合理性”的原則據(jù)實(shí)編制。

2.課題申報(bào)書（簡版）用 A4 紙打印,，左側(cè)平裝成冊(cè),，于4月25日前將課題申報(bào)材料報(bào)送科研科,，統(tǒng)一上交學(xué)校報(bào)送新藥專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室。

3.專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室將按照相關(guān)程序組織專家進(jìn)行初審,，初審?fù)ㄟ^的課題將通知申報(bào)單位填報(bào)《國家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目（課題）可行性研究報(bào)告（申報(bào)書完整版）》（具體要求另行通知）,，由相關(guān)部門或省級(jí)科技與衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核推薦后進(jìn)行課題復(fù)審。擇優(yōu)對(duì)少數(shù)優(yōu)秀課題提出立項(xiàng)支持的建議,。其他申報(bào)課題將統(tǒng)一納入專項(xiàng)候選項(xiàng)目庫,，動(dòng)態(tài)跟蹤其后續(xù)研究進(jìn)展，按照相關(guān)工作程序擇優(yōu)給予后補(bǔ)助支持,。

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聯(lián)系人：張微微，電 話：8035? 87334871?

電子郵箱：[email protected]

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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2014年3月20日